L’FDA rifiuta di esaminare la domanda di Moderna per il vaccino antinfluenzale mRNA

La FDA si rifiuta di rivedere la domanda di Moderna per il vaccino antinfluenzale mRNA, dice la società

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rifiutato di accettare una domanda di Moderna per rivedere il suo primo vaccino antinfluenzale stagionale mRNA, ha detto la società martedì, in un’altra battuta d’arresto per la tecnologia che è stata un bersaglio di alcuni funzionari sanitari dell’amministrazione Trump.

L’agenzia ha detto a Moderna che la sua domanda non conteneva uno studio “adeguato e ben controllato” perché il braccio di controllo non rifletteva il “miglior standard di assistenza disponibile negli Stati Uniti al momento dello studio”, secondo una lettera del 3 febbraio che Moderna ha pubblicato online.