BEI sostiene Tensive nello sviluppo di impianti bioriassorbibili per la chirurgia ricostruttiva del seno
- 3 Settembre 2026
- Posted by: Francesca
- Categoria: Aziende, Economia, Editoriale
La Banca europea per gli investimenti (BEI) sostiene Tensive, azienda italiana di tecnologie mediche in fase clinica, nel percorso di sviluppo e industrializzazione di nuovi impianti bioriassorbibili destinati alla chirurgia ricostruttiva del seno.
L’intervento, sostenuto da InvestEU, accompagnerà le attività di ricerca e sviluppo, gli investimenti produttivi e il percorso verso la commercializzazione di REGENERA™/SOFTAG™, biomateriale brevettato progettato per essere utilizzato dopo la rimozione chirurgica di un tumore al seno.
L’obiettivo è portare la tecnologia dai risultati ottenuti negli studi clinici alla disponibilità per i chirurghi europei, con una prima approvazione regolamentare nell’Unione europea prevista per l’inizio del 2027.
REGENERA™/SOFTAG™ per la ricostruzione dopo la nodulectomia
Il biomateriale REGENERA™/SOFTAG™ è un impianto pronto all’uso e bioriassorbibile, inserito nella cavità lasciata dalla rimozione chirurgica del tumore.
La tecnologia è stata sviluppata per favorire la ricrescita del tessuto sano della paziente nell’area occupata dal dispositivo, mentre il biomateriale viene progressivamente riassorbito dall’organismo.
L’obiettivo è preservare fin dall’intervento la forma e la consistenza originarie del seno, affiancando alla funzione ricostruttiva anche la possibilità di supportare la marcatura dei margini chirurgici dopo la nodulectomia.
La soluzione si inserisce quindi nel percorso di innovazione dedicato alla gestione delle conseguenze della chirurgia per il tumore al seno.
Gelsomina Vigliotti: focus sull’innovazione sanitaria europea
Gelsomina Vigliotti, Vicepresidente della BEI, ha indicato nella salute delle donne una delle priorità del Gruppo BEI nell’ambito del sostegno all’innovazione sanitaria europea.
Secondo Vigliotti, il supporto a Tensive contribuisce a rafforzare la capacità dell’Europa di sviluppare tecnologie mediche ad alto valore aggiunto, favorendo allo stesso tempo la crescita di competenze specialistiche e occupazione qualificata.
L’operazione si inserisce così nella strategia della BEI volta ad accompagnare aziende innovative nelle fasi di sviluppo clinico, industrializzazione e ingresso sul mercato.
Sanjay Kakkar punta all’approvazione europea nel 2027
Per Sanjay Kakkar, Medico e Amministratore Delegato di Tensive, il sostegno della BEI arriva dopo una valutazione delle evidenze cliniche e del dossier regolamentare sviluppato dall’azienda.
La priorità è ora accompagnare REGENERA™ dalla fase degli studi clinici registrativi alla disponibilità concreta per i chirurghi europei.
Il percorso regolamentare rappresenta uno dei passaggi centrali per la società, che punta alla prima approvazione nell’Unione europea nei primi mesi del 2027.
Ricerca, produzione e sviluppo clinico al centro del progetto
La prossima fase sarà concentrata sul completamento delle attività di sviluppo clinico, sul rafforzamento della capacità produttiva e sulla preparazione all’ingresso sul mercato europeo.
Per Tensive, la sfida sarà trasformare una tecnologia già validata in ambito clinico in una soluzione disponibile su scala più ampia, mantenendo l’attenzione sulla sicurezza, sull’efficacia e sull’integrazione nei percorsi chirurgici.
Il sostegno della BEI contribuisce così a consolidare il percorso di una realtà italiana impegnata in un settore nel quale innovazione medica, ricostruzione e salute femminile si incontrano.