Johnson & Johnson ottiene l’autorizzazione della FDA per il sistema chirurgico robotico OTTAVA

Johnson & Johnson (nella foto, l’Amministratore delegato Joaquin Duato) compie un nuovo passo nel settore della chirurgia robotica ottenendo dalla Food and Drug Administration (FDA) l’autorizzazione De Novo per OTTAVA, il primo sistema chirurgico robotico al mondo completamente integrato nel tavolo operatorio per interventi sui tessuti molli. Il via libera consente all’azienda di avviare la commercializzazione della piattaforma negli Stati Uniti, rafforzando la propria presenza nel mercato delle tecnologie medicali avanzate.

L’autorizzazione rappresenta un’importante tappa nello sviluppo della strategia di Johnson & Johnson MedTech, orientata a fornire strumenti innovativi per migliorare la precisione chirurgica, l’efficienza delle sale operatorie e il supporto ai professionisti sanitari.

Via libera della FDA per numerose procedure chirurgiche

Con l’autorizzazione De Novo, il sistema OTTAVA ottiene il via libera alla commercializzazione per un ampio numero di interventi di chirurgia generale.

Tra le procedure autorizzate figurano il bypass gastrico Roux-en-Y, la gastrectomia, la colecistectomia, la splenectomia, la gastrectomia a manica, la resezione dell’intestino tenue, l’appendicectomia, la lisi delle aderenze, la fundoplicatio e la riparazione dell’ernia iatale.

L’approvazione amplia le possibilità di impiego della piattaforma robotica in diverse tipologie di intervento sui tessuti molli.

Lancio iniziale negli Stati Uniti

Johnson & Johnson avvierà la commercializzazione di OTTAVA negli Stati Uniti attraverso una fase iniziale che coinvolgerà un numero selezionato di strutture sanitarie e clienti.

L’obiettivo è consolidare l’utilizzo della piattaforma nelle prime installazioni, raccogliendo esperienza operativa e supportando l’adozione della tecnologia prima di un’estensione più ampia del programma commerciale.

Parallelamente, il gruppo continuerà a lavorare per ottenere ulteriori autorizzazioni regolatorie in altri mercati internazionali e ampliare progressivamente le indicazioni cliniche del sistema.

Prosegue la sperimentazione clinica

Lo sviluppo di OTTAVA continua anche sul fronte della ricerca clinica.

Negli Stati Uniti è infatti in corso una sperimentazione clinica dedicata all’utilizzo del sistema nelle procedure di ernia inguinale, un ulteriore passo verso l’espansione delle applicazioni della piattaforma robotica.

L’evoluzione del programma di sviluppo consentirà a Johnson & Johnson di ampliare nel tempo le potenziali aree di impiego della tecnologia, rafforzando il proprio posizionamento nel settore della chirurgia assistita da robot.