Tilray Medical ottiene il via libera INFARMED ai test interni nello stabilimento EU-GMP in Portogallo

Tilray Medical rafforza la propria infrastruttura europea per la cannabis terapeutica dopo aver ottenuto da INFARMED, l’autorità portoghese competente per medicinali e prodotti sanitari, l’autorizzazione a svolgere internamente nuovi controlli di qualità presso lo stabilimento di Cantanhede, in Portogallo.

Il laboratorio del sito, certificato EU-GMP, potrà ora effettuare direttamente test microbiologici e chimico-fisici, aumentando il controllo sui processi di verifica dei prodotti e riducendo la dipendenza da laboratori esterni. Per la società, il provvedimento dovrebbe accelerare il rilascio dei lotti e rafforzare il ruolo del polo portoghese nella produzione e distribuzione di cannabis terapeutica destinata ai mercati regolamentati internazionali.

Cantanhede rafforza il ruolo nella piattaforma europea di Tilray

L’autorizzazione consente a Tilray Medical di integrare ulteriormente le attività di controllo qualità all’interno della propria infrastruttura produttiva europea.

Lo stabilimento di Cantanhede riunisce infatti competenze legate a coltivazione, produzione, test e fornitura internazionale, con l’obiettivo di presidiare internamente una quota crescente delle attività necessarie prima della distribuzione dei prodotti.

L’internalizzazione dei controlli permette alla società di avvicinare le verifiche analitiche alle fasi di coltivazione e produzione, aumentando la capacità di coordinare i processi all’interno dello stesso sito.

Test interni per ridurre tempi e costi di rilascio

Uno degli effetti operativi più rilevanti riguarda i tempi necessari per il rilascio dei lotti.

Riducendo il ricorso a test effettuati da terze parti, Tilray Medical punta ad abbreviare le tempistiche di analisi, contenere i costi collegati al rilascio dei prodotti e rendere più efficiente il passaggio dalla raccolta alla distribuzione.

La nuova organizzazione dovrebbe inoltre offrire maggiore flessibilità nella gestione della catena di approvvigionamento internazionale, elemento importante per un’attività soggetta a requisiti farmaceutici e regolamentari differenti nei diversi mercati.

Rajnish Ohri punta su qualità farmaceutica e controllo della supply chain

Rajnish Ohri, Presidente Internazionale di Tilray Brands, ha dichiarato: “Con la continua maturazione dei mercati regolamentati della cannabis terapeutica, le aziende meglio posizionate per assumere un ruolo di leadership saranno quelle che combinano qualità farmaceutica, rigore normativo e una fornitura globale affidabile su larga scala. Tilray ha creato uno dei principali impianti al mondo per la produzione di cannabis terapeutica certificata EU-GMP e questa approvazione rafforza ulteriormente la nostra piattaforma in Portogallo, avvicinando i test di qualità avanzati alla coltivazione e alla produzione. Ciò ci garantisce maggiore velocità, controllo e flessibilità lungo tutta la nostra catena di approvvigionamento internazionale, rafforzando al contempo l’infrastruttura e le competenze tecniche necessarie per servire pazienti, medici, farmacie e partner commerciali con prodotti a base di cannabis terapeutica affidabili nei mercati di alto livello di tutto il mondo.”

Secondo il manager, l’autorizzazione rafforza ulteriormente la piattaforma portoghese, consentendo alla società di esercitare un maggiore controllo sulle attività di testing e di aumentare velocità e flessibilità lungo la supply chain.

La struttura è destinata a supportare la fornitura a pazienti, medici, farmacie e partner commerciali nei mercati nei quali Tilray Medical è già attiva.

Germania, Regno Unito, Polonia e Italia tra i mercati serviti

La società indica tra i propri mercati internazionali di riferimento Germania, Regno Unito, Polonia e Italia, oltre ad altri Paesi nei quali la cannabis terapeutica opera all’interno di sistemi regolamentati.

Il potenziamento delle capacità interne di controllo qualità è quindi funzionale a una gestione più coordinata dell’offerta destinata a questi mercati, nei quali i requisiti normativi e farmaceutici costituiscono una componente centrale dell’operatività.

Per Tilray Medical, la disponibilità di un’infrastruttura certificata EU-GMP con maggiori capacità analitiche dovrebbe sostenere anche l’affidabilità delle forniture e la gestione dei flussi internazionali.

Tilray amplia la produzione e la presenza nel Regno Unito

Il via libera di INFARMED si inserisce in un percorso di sviluppo più ampio che comprende l’aumento della produzione in Portogallo e l’espansione dei farmaci a base di cannabis a marchio Tilray Medical nel Regno Unito.

In particolare, la società sta ampliando la presenza britannica attraverso Lyphe Clinic e Lyphe Dispensary.

La strategia punta quindi a combinare capacità produttiva, controllo qualità, competenze regolamentari e distribuzione commerciale. La sfida per Tilray Medical sarà continuare a sviluppare questa infrastruttura mantenendo standard coerenti con i requisiti dei diversi mercati farmaceutici regolamentati.